Альфа-Токоферола ацетат (Alfa-Tocopherol acetate)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: A11HA03 Токоферол (витамин E) МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО
Владелец
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО
Действующее вещество (МНН)
Витамин Е
Форма выпуска / дозировка
Капсулы
Состав
Состав на 1 капсулу:
| Действующее вещество: |
|
|
| альфа-токоферола ацетат | 200,000 мг | 400,000 мг |
| Вспомогательные вещества |
|
|
| Подсолнечника масло | 15,000 мг | 30,000 мг |
| Оболочка капсулы |
|
|
| Желатин | 71,824 мг | 112,225 мг |
| Глицерол 85 % | 39,934 мг | 62,397 мг |
| Метилпарагидроксибензоат | 0,072 мг | 0,112 мг |
| Краситель пунцовый [Понсо411] (Е 124) | 0,319 мг | 0,499 мг |
| Вода очищенная | 47,851 мг | 74,768 мг |
Описание препарата
Красные овальные капсулы, заполненные прозрачным светло-жёлтым маслом.
Фармако-терапевтическая группа
Витамин
Упаковка
По 10, 20, 30 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Для стационаров: 50, 100, 200 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона. По 20, 30, 40 капсул в банки полиэтиленовые с крышками полиэтиленовыми. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Для стационаров: 42 или 54 банки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Обладает антиоксидантной активностью, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма; защищает ткани от повреждающего действия избыточных количеств свободных радикалов и перекисных продуктов.
Фармакокинетика
Абсорбция из двенадцатиперстной кишки (необходимо присутствие солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) - 20-40 %. При повышении дозы степень абсорбции снижается. Время достижения максимальной концентрации -4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту, проникает в грудное молоко. Экскреция в основном через желудочно-кишечный тракт, с желчью - более 90 %, менее чем 6 % выделяется почками в виде глюкуронидов и других метаболитов.
Применение
Показания
Лечение гиповитаминоза витамина Е.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К- может усиливаться при дозе витамина Е более 400 мг), тяжелый кардиосклероз, после перенесенного инфаркта миокарда, повышенный риск развития тромбоэмболии.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь.
Капсулы 200 мг взрослым и детям с 12 лет: по 1-2 капсулы в сутки.
Капсулы 400 мг взрослым и детям с 12 лет: по 1 капсуле в сутки.
Курс лечения - 30-40 дней.
Возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, гастралгия, креатинурия, диспепсия.
Передозировка
При приеме витамина Е в течение длительного периода в дозах 400-800 мг/сут: нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея, гастралгия, астения.
При приеме более 800 мг/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом витамина К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.
Лечение: симптоматическое; отмена препарата; назначение глюкокортикостероидов, ускоряющих метаболизм витамина Е в печени.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Одновременный прием больших дох витамина Е с витамином К или с непрямыми антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона), увеличивает время свертывания крови. Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. При одновременном приеме с другими витаминно-минеральными препаратами, содержащими жирорастворимые витамины A, D и Е, следует посоветоваться с врачом.
Особые указания
Не превышать рекомендованную дозировку.
При врожденном буллезном эпидермолизе в местах, пораженных аллопецией, могут начать расти белые волосы.
При длительном применении препарата и/или необходимости назначения повторных курсов терапии рекомендуется периодически контролировать показатели свертывания крови, а также уровень холестерина в крови.
Не следует принимать удвоенную дозу, если вы пропустили предыдущий прием препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО