Алерза® (Alerza®)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: R06AE07 Цетиризин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

IPCA LABORATORIES LTD

Владелец

ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛИМИТЕД

Действующее вещество (МНН)

Цетиризин

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид - 10,00 мг;

Вспомогательные вещества (ядро): крахмал кукурузный 36,55 мг, лактоза 65,00 мг, крахмал прежелатинизированный 1,15 мг, тальк 1,15 мг, магния стеарат 1,15 мг;

Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза 1,40 мг, тальк 0,50 мг, титана диоксид 0,50 мг, макрогол 0,10 мг.

Описание препарата

Таблетки от белого до кремовато-белого цвета, капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой с разделительной риской с одной стороны и гравировкой "В" и "L", на другой стороне гравировкой "10".

Фармако-терапевтическая группа

H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015774/01

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Активное вещество препарата - цетиризин, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Цетиризин оказывает влияние на гистаминзависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на клеточной стадии аллергической реакции. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противоэкссудативное, противозудное действие, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.

Фармакокинетика

Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1 час после перорального приема. В небольших количествах метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет у взрослых 7-10 часов, у детей - 6-12 лет - 6 часов.

Применение

Показания

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит, поллиноз (сенная лихорадка), идиопатическая крапивница и другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату и другим компонентам препарата, гидроксизину.

Детский возраст (до 6 лет).

Беременность, период лактации.

С осторожностью

При нарушении функции печени и/или почек, лицам пожилого возраста.

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет - 1 таблетка (10 мг) 1 раз в сутки.

Детям от 6-12 лет - по 1 таблетке (10 мг) - 1 раз в сутки или по 1/2 таблетки (5 мг) 2 раза в сутки.

Пациентам с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 11-13 мл/мин), пациентам, находящимся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин), и пациентам с нарушением печеночной функции рекомендуется назначать по 1/2 таблетки в сутки.

При случайном пропуске времени приема препарата очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приема препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.

Препарат Алерза® можно принимать вне зависимости от приема пищи.

Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

В отдельных случаях возможны головная боль, сонливость, головокружение, возбуждение, сухость во рту, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта в виде диспепсии, боли в животе, метеоризма.

Аллергические реакции (ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд).

Передозировка

Симптомы: прием препарата однократно в дозе свыше 5 таблеток может сопровождаться признаками интоксикации в виде сонливости; у детей передозировка препаратом может сопровождаться беспокойством и повышенной раздражительностью, возможно появление признаков антихолинергического действия в виде задержки мочи, сухости во рту, запора.

Лечение: прием препарата следует прекратить, необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Не рекомендуется без консультации врача сочетать прием препарата Алерза® с другими лекарственными средствами.

При одновременном приеме с бронхолитическими средствами, содержащими в качестве действующего вещества теофиллин, возможно увеличение частоты побочных эффектов цетиризина.

Данных о взаимодействии цетиризина с алкоголем до настоящего времени не получено, несмотря на это, употребление спиртных напитков при лечении цетиризином не рекомендуется.

Особые указания

При уничтожении неиспользованных упаковок препарата специальных мер предосторожности не требуется.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Лицам, принимающим препарат, необходимо соблюдать осторожность при работе, требующей высокой скорости психических и физических реакций (управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.д.).

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015774/01

Дата регистрации

2009-10-06

Дата переоформления

2013-08-13

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛИМИТЕД

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2017-07-06