Альбумин человека сывороточный (Albumin human serum)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: B05AA01 Альбумин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
GREEN CROSS MEDICAL SCIENCE CORPORATION
Владелец
ГРИН КРОСС КОРПОРЕЙШЕН
Действующее вещество (МНН)
Альбумин человека
Форма выпуска / дозировка
Раствор для инфузий
Состав
100 мл 5 % раствора содержит:
Активный ингредиент: альбумин человеческий (не менее 95 % белка) 5000,0 мг
Вспомогательные ингредиенты: натрия каприлат, натрия ацетилтриптофан, натрия хлорид, вода очищенная.
100 мл 20 % раствора содержат:
Активный ингредиент: альбумин человеческий (не менее 95 % белка) 20000,0 мг
Вспомогательные ингредиенты: натрия каприлат, натрия ацетилтриптофан, натрия хлорид, вода очищенная.
Описание препарата
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость; от светло-желтого до желтого цвета. Допускается зеленоватый оттенок.
Фармако-терапевтическая группа
Плазмозамещающее средство
Упаковка
Раствор для инфузий 5 %: по 100 мл во флаконе из прозрачного стекла класса 1, укупоренного резиновой пробкой с алюминиевой обкаткой и защитной пластиковой крышечкой. 1 флакон с пластиковым держателем и инструкцией по применению в картонную пачку. Раствор для инфузий 20 %: по 50, 100 мл во флаконе из прозрачного стекла класса 1, укупоренного резиновой пробкой с алюминиевой обкаткой и защитной пластиковой крышечкой. 1 флакон с пластиковым держателем и инструкцией по применению в картонную пачку.
Срок годности
3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Плазмозамещающее средство, получаемое путем фракционирования человеческой плазмы. Восполняет дефицит альбумина плазмы, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает артериальное давление и объем циркулируемой крови, увеличивает переход и способствует удержанию тканевой жидкости в кровяном русле, повышает резервы белкового питания тканей и органов.
Обладает дезинтоксикационными свойствами.
Фармакокинетика
Применение
Показания
- Шок (травматический, операционный и токсический);
- ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и концентрацией крови;
- гипопротеинемия, гипоальбуминемия, развивающиеся при алиментарной дистрофии, нефротическом синдроме, гломерулонефрите, циррозе печени длительных нагноительных процессах;
- поражения желудочно-кишечного тракта с нарушением питания больного (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, опухоли, нарушение проходимости желудочно-кишечного анастомоза);
- неонатальная гипербилирубинемия;
- отек мозга.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелая анемия, хроническая сердечная недостаточность IIБ - III стадии, гиперволемия, отек легких.
С осторожностью
Артериальная гипертензия, почечная недостаточность, тромбоз, продолжающееся внутреннее кровотечение, хроническая сердечная недостаточность I стадии.
Беременность и лактация
При беременности применение альбумина возможно только в случаях крайней необходимости. Данные о безопасности применения альбумина в период лактации отсутствуют.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутривенно капельно. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и клинической картины.
Раствор альбумина 5 % вводят со скоростью 50-60 кап/мин; разовая доза для взрослых 5 % раствора альбумина - 500 мл, для детей - 125 - 250 мл. Раствор альбумина 20 % вводят со скоростью не выше 40 кап/мин; разовая доза для взрослых 20 % раствора альбумина - 100 мл.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, гиперсаливация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия.
Аллергические реакции: возможна крапивница; редко - анафилактический шок.
Прочие: возможны повышение температуры тела, боли в поясничной области.
В случае возникновения реакций или осложнений, следует немедленно прекратить переливание раствора альбумина и, не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикостероиды, вазопрессорные препараты (при наличии показаний).
Передозировка
Клиническими проявлениями передозировки может быть гиперволемический симптомокомплекс: повышение артериального давления, появление или нарастание сердечной недостаточности и т.д.
В случае передозировки следует прекратить введение альбумина, провести симптоматическое лечение.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
При одновременном применении альбумина человека сывороточного с ингибиторами АПФ повышается риск развития артериальной гипотензии.
Особые указания
Пациентам с дегидратацией перед введением альбумина человека сывороточного следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. Раствор должен быть прозрачным и не должен содержать взвеси и осадка.
Срок хранения препарата после открытия флакона 4 часа. Не использованные остатки препарата должны быть уничтожены.
Хотя отбор и скрининг доноров крови и пастеризация препарата при температуре 60° С в течение 10 часов практически исключает возможность заражения гемотранмиссивными инфекциями, тем не менее, при применении препаратов из крови и плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- МЕДАРГО ФК ООО