Альбумин человека (Human Albumin)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: B05AA01 Альбумин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

САМАРСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ ГУЗ

Владелец

САМАРСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ ГУЗ

Действующее вещество (МНН)

Альбумин человека

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий

Состав

Альбумин, раствор для инфузий

5 % 20%

Действующее вещество:

альбумин человека - 50 г; - 200 г;
вспомогательные вещества:

натрий каприлат

- 1,5 г; - 6 г;

натрий хлорид

- 9 г; - 4 г;

вода для инъекций

- до 1 л - до 1 л.

Описание препарата

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор желтого, янтарного или зеленоватого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Плазмозамещающее средство

Упаковка

По 50, 100, 200 и 400 мл (для 5% раствора альбумина); по 50, 100 мл (для 20% раствора альбумина) в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных растворов вместимостью 50, 100, 250, и 450 мл. По 10 и 20 мл (для 5% и 20% растворов альбумина) в ампулы вместимостью по 10 и 20 мл соответственно. Каждую бутылку или по 5, 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона. В коробку с ампулами помещают ампульный нож или скарификатор ампульный. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Срок годности

5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Альбумин

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-005651/09

Характеристика

Плазмозамещающее средство, получаемое путем фракционирования человеческой плазмы. Восполняет дефицит альбумина плазмы, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает артериальное давление и объем циркулирующей крови, увеличивает переход и способствует удержанию тканевой жидкости в кровяном русле, повышает резервы белкового питания тканей и органов. Обладает дезинтоксикационными свойствами.

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Восстановление и поддержание объема циркулирующей крови при возникновении его дефицита при целесообразности применения коллоидных растворов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.

С осторожностью

Артериальная гипертензия, почечная недостаточность, тромбоз, продолжающееся внутреннее кровотечение, хроническая сердечная недостаточность 1 стадии.

Беременность и лактация

При беременности применение альбумина человека возможно только в случаях крайней необходимости. Данные о безопасности применения альбумина человека в период лактации отсутствуют.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутривенно капельно или струйно. Режим дозирования и скорость введения препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента и действующих клинических рекомендаций.

Как правило, раствор альбумина 5% вводят в дозе 200-300 мл, при необходимости доза 5% раствора может быть увеличена до 500-800 мл. Раствор альбумина 5% следует вводить со скоростью не выше 50-60 кап/мин.

Разовая доза 20% альбумина составляет 100 мл. Скорость введения не выше 40 кап/мин.

Для лечения отека мозга используются гиперонкотические растворы альбумина (10-20%).

У пожилых пациентов избегать применения концентрированного (20%) раствора альбумина и быстрого введения 5% раствора альбумина, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции, крапивница, гипертермия, боли в поясничной области.

Передозировка

Нет данных

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Данные о взаимодействии альбумина с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Особые указания

Раствор альбумина не должен содержать взвеси и осадка.

Пациентам с дегидратацией перед введением альбумина следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Условия хранения

При температуре от 2 до 10° С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата нет.

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-005651/09

Дата регистрации

2009-07-14

Дата переоформления

2022-06-28

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • САМАРСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ ГУЗ

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-12-21