АКНЕДЕРИЛ (Acnederil)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: D10AF52 Эритромицин в комбинации с другими средствами МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ОАО

Владелец

ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ОАО

Действующее вещество (МНН)

Эритромицин + Цинка ацетат

Форма выпуска / дозировка

Порошок для приготовления раствора для наружного применения

Состав

Флакон с препаратом:

Действующие вещества:

Эритромицин 1302 мг

Цинка ацетата дигидрат 389,4 мг

Флакон с растворителем:

Вспомогательные вещества:

Диизопропилсебакат 7810 мг

Этанол (этанол абсолютированный) 99,5 % 17100 мг

Состав на 1 мл после смешивания содержимого двух флаконов:

Действующие вещества:

Эритромицин 40 мг

Цинка ацетата дигидрат 12 мг

Вспомогательные вещества:

Диизопропилсебакат 250 мг

Этанол (этанол абсолютированный) 99,5 % 550 мг.

Описание препарата

Препарат Белый кристаллический порошок. Растворитель Прозрачная бесцветная жидкость. Готовый препарат Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Препараты для лечения угревой сыпи; препараты для лечения угревой сыпи для наружного применения; противомикробные средства для лечения угревой сыпи

Упаковка

По 1,6914 г препарата во флаконы или флаконы-капельницы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками или пробками-капельницами из полиэтилена высокого или низкого давления и навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого или низкого давления или укупоренные навинчиваемыми крышками с уплотнительным элементом без пробки, или крышками с контролем первого вскрытия без пробки из полиэтилена высокого или низкого давления. По 1,6914 г препарата во флаконы или флаконы-капельницы коричневого стекла, укупоренные навинчиваемыми крышками с уплотнительным элементом или крышками с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого или низкого давления. По 1,6914 г препарата во флаконы или флаконы-капельницы из полиэтилена высокого или низкого давления, укупоренные пробками из полиэтилена высокого или низкого давления и навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого или низкого давления или укупоренные навинчиваемыми крышками с уплотнительным элементом, или крышками с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого или низкого давления. По 1,6914 г препарата во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные навинчиваемыми крышками с уплотнительным элементом или крышками, колпачками с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого или низкого давления. По 24,91 г растворителя во флаконы или флаконы-капельницы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками из полиэтилена высокого или низкого давления и навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого или низкого давления или укупоренные навинчиваемыми крышками с уплотнительным элементом без пробки, или крышками с контролем первого вскрытия без пробки из полиэтилена высокого или низкого давления. По 24,91 г растворителя во флаконы или флаконы-капельницы коричневого стекла, укупоренные навинчиваемыми крышками с уплотнительным элементом или крышками с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого или низкого давления. По 24,91 г растворителя во флаконы или флаконы-капельницы из полиэтилена высокого или низкого давления, укупоренные пробками из полиэтилена высокого или низкого давления и навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого или низкого давления или укупоренные навинчиваемыми крышками с уплотнительным элементом, или крышками с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого или низкого давления. По 24,91 г растворителя во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные навинчиваемыми крышками с уплотнительным элементом или крышками, колпачками с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого или низкого давления. 1 флакон или флакон-капельницу с порошком, 1 флакон или флакон-капельницу с растворителем вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается комплектация с аппликатором, дополнительно помещаемым в пачку.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(008443)-(РГ-RU)

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Препарат представляет собой эритромицин-цинковый комплекс. Оказывает противовоспалительное, противомикробное и комедонолитическое действие.

Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacterium acne и Streptococcus epidermidis. Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.

Фармакокинетика

Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение в кожу активных веществ. Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток. Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма.

Применение

Показания

Лечение угревой сыпи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эритромицину и другим макролидам, к цинку, к другим компонентам препарата.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Применение препарата в периоды беременности и лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах возможно.

Если Вы беременны или планируете беременность, перед применением препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Наружно.

Инструкция по использованию

Инструкция по приготовлению лекарственного средства

  1. Упаковка содержит 2 флакона. Откройте оба флакона. Не выбрасывайте крышку от флакона с порошком.
  2. Налейте растворитель во флакон с порошком.
  3. Закройте флакон с порошком и сразу же тщательно взболтайте содержимое флакона в течение одной минуты.

Если в комплектацию упаковки входит аппликатор с мягкой поверхностью:

  1. Выполните пункты 1-3, описанные выше.
  2. Откройте флакон с приготовленным раствором.
  3. Извлеките аппликатор из упаковки.
  4. Протолкните аппликатор в горлышко флакона и закройте флакон.

Препарат наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в сутки: утром (до нанесения макияжа) и вечером (после умывания). Примерная разовая доза - 0,5 мл. После высыхания раствор становится невидимым.

Продолжительность курса - 10-12 недель. В отдельных случаях возможно клиническое улучшение уже через 2 недели.

При комплектации с аппликатором наносить препарат следует путем наклонения флакона с приготовленным раствором вниз, с легким нажимом. Скорость нанесения раствора регулируется силой нажима аппликатора на кожу.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочные эффекты

Возможно ощущение жжения, раздражения, сухость кожных покровов в месте нанесения препарата (как правило, эти явления слабо выражены и не требуют отмены препарата и/или проведения симптоматической терапии).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по применению или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании показана симптоматическая терапия.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

До настоящего времени не установлено клинически значимых взаимодействий препарата АКНЕДЕРИЛ с другими лекарственными препаратами.

Особые указания

Следует учитывать вероятность развития перекрестной резистентности к другим макролидам, линкомицину, клиндамицину. Необходимо избегать попадания в глаза, на слизистую оболочку полости рта и носа (возможно раздражение или ожог).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятиями другими опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Препарат после смешивания хранят при температуре не выше 25 °C в течение 5 недель. Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(008443)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-01-15

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ОАО

Дата окончания действия

2030-01-15

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-03-06