Афлюмикс (Aflumix)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: J07BB01 Вирус гриппа цельный инактивированный МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

МИКРОГЕН НПО ФГУП МИНЗДРАВА РОССИИ

Владелец

МИКРОГЕН НПО ФГУП МИНЗДРАВА РОССИИ

Действующее вещество (МНН)

Азоксимера бромид + Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] (Вакцина гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная жидкая (Вакцина гриппозная))

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутримышечного и подкожного введения

Состав

В 1 дозе (0,5 мл) вакцины содержится по (10±1) мкг гемагглютинина штаммов вирусов гриппа подтипов А (H1N1 и H3N2), (15±1) мкг типа В и 500 мкг полиоксидония. Консервант - натрий мертиолят - от 85 до 115 мкг/мл.

Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в ,оответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Описание препарата

Вакцина представляет собой слабо опалесцирующую жидкость светложелтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

МИБП - вакцина

Упаковка

Упаковка содержит 1, 5 или 10 ампул шприц с вакциной, инструкцию по применению.

Срок годности

1 год

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001352

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 меся ев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92 % вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат полимера Полиоксидония, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия,обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позвол ет повысить иммунологическую память, устойчивость организма к другим и фекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Специфическая профилактика гриппа у лиц в возрасте с 18 лет и старше.

Контингенты, подлежащие прививкам, Иммунизация особенно показана лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ, медицинские работники, работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений, военнослужащие и др.

Противопоказания

Аллергические реакции на предшествующие прививки данной вакциной, куриный белок и компоненты вакцины.

Острые лихорадочные состояния или обострение хроничес ого заболевания - прививки проводят после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в началеэпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Вакцину вводят внутримышечно (в дельтовидную мышцу) или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осущестт при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70-процентным этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37оС вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции на предшествующие прививки данной вакциной, куриный белок и компоненты вакцины.

Острые лихорадочные состояния или обострение хроничес ого заболевания - прививки проводят после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Передозировка

Нет данных

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Нет данных

Особые указания

Реакция на прививку. Местные и общие реакции на введение вакцины в основном отсутствуют. Очень редко в месте введения могут быть реакции в виде болезненности, отека и покраснения кожи. Крайне редко у отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания, головной боли, слабости, субфебрильной температуры. Указанные реакции об мно исчезают самостоятельно через 1-2 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции. Форма выпуска. Вакцина выпускается по 0,5 мл (1 доз ) в ампулах или одноразовых шприцах. Упаковка содержит 1, 5 или 10 ампул шприц с вакциной, инструкцию по применению.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Условия хранения

Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8оС в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Допускается транспортирование при температуре до 25оС в течение 6 ч.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001352

Дата регистрации

2006-03-03

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Истек срок

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

2011-03-03

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-08-18