Афала (Afala)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: G04CX Другие препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО

Владелец

НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО

Форма выпуска / дозировка

Таблетки для рассасывания

Состав

Активные компоненты:

Антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные - 0,003 г*.

Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат(лактоза) 0,267 г,целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г, магния стеарат 0,003 г.

*наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-15 нг/г активной формы действующего вещества.

Описание препарата

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись AFALA.

Фармако-терапевтическая группа

Простаты гиперплазии доброкачественной средство лечения.

Упаковка

По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года Не применять по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000371/01

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Уменьшает явления воспаления и отека в предстательной железе, нормализует ее функциональное состояние. Улучшает уродинамику, снижает объем остаточной мочи, нормализует тонус нижних отделов мочевыводящих путей, способствует уменьшению дизурических расстройств.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Афала.

Применение

Показания

Доброкачественная гиперплазия предстательной жепезы I и II стадии.
В составе комплексной терапии острого и хронического простатита — в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства.
Дизурические расстройства (частые позывы на мочеиспускание, включая ночные, затруднение при мочеиспускании, боль или дискомфорт в области промежности), в том числе сопровождающие доброкачественную гиперплазию предстательной железы I и II стадии;острый и хронический простатит.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компанентам препарата.Не рекомендуется для применения у пациентов в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Препарат Афала не предназначен для применения у женщин.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь. На один прием 2 таблетки (держать во рту до полного растворения - не во время приема пищи). Препарат принимать дважды в день, вечером и утром (до и после сна). Рекомендуемая длительность приема препарата - 16 недель.
При выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2 - 3 недели терапии показан прием препарата до 4 раз в сутки.
При необходимрсти по рекомендации врача возможно проведение повторного курса лечения Чepeз 1 - 4 месяца.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компанентам препарата.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав лекарственной формы наполнителями.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Особые указания

В состав препарата входит лактозы моногидрат,в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией,синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы,либо при врожденной лакталозной недостаточности.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Афала не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Условия хранения

При температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке,предусмотренной производителем.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000371/01

Дата регистрации

2010-06-21

Дата переоформления

2019-05-21

Статус регистрации

ЕАЭС

Представительство

  • НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-02-13