Адисорд® (Adisord®)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: A07AX03 Нифуроксазид МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

АВЗ С-П ООО, НПО ФАРМВИЛАР OOО

Владелец

КРОНОФАРМ ООО

Действующее вещество (МНН)

Нифуроксазид

Форма выпуска / дозировка

Суспензия для приема внутрь

Состав

5 мл суспензии содержит:

Действующее вещество: нифуроксазид 200 мг;

Вспомогательные вещества: ароматизатор банановый (эссенция банан) 0,6 мг, карбомер 971Р 9 мг, лимонная кислота безводная 0,75 мг, метилпарагидроксибензоат 5 мг, натрия гидроксид 2 мг, сахароза 1000 мг, этанол 96% 0,05 мл, вода очищенная до 5 мл.

1 флакон содержит:

Действующее вещество: нифуроксазид 3,6 г;

Вспомогательные вещества: ароматизатор банановый (эссенция банан) 0,0108 г, карбомер 971Р 0,162 г, лимонная кислота безводная 0.0135 г, метилпарагидроксибензоат 0,09 г, натрия гидроксид 0,036 г, сахароза 18 г, этанол 96% 0,9 мл, вода очищенная до 90 мл.

Описание препарата

Однородная суспензия желтого цвета с ароматом банана.

Фармако-терапевтическая группа

Противомикробное средство, нитрофуран

Упаковка

По 90 мл во флаконы медицинские из темного тарного стекла 1-го, 2-го или 3-го гидролитического класса, укупоренные завинчивающимися пластиковыми крышками, обеспечивающими контроль первого вскрытия. Флакон с мерной ложкой вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004822

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нифуроксазид - противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp. He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20 % в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида - химически измененным.

Применение

Показания

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана и другим компонентам препарата;

Непереносимость фруктозы;

Синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточность сахаразы и изомальтазы;

Беременность;

Период новорожденности (до 1 месяца), недоношенность.

С осторожностью

Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, период лактации, детский возраст.

Беременность и лактация

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако, в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется. Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Применяется внутрь.

Для дозирования используется дозировочная ложка объемом 5 мл, имеющая градуировку 2,5 мл.

Перед употреблением суспензию необходимо хорошо встряхнуть.

  • Детям от 1 до 6 месяцев: 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии) 2-3 раза в сутки (интервал между приемами 8-12 ч).
  • Детям от 6 месяцев до 3 лет: 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).
  • Детям от 3 до 6 лет: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).
  • Детям от 6 до 18 лет: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч).
  • Взрослым: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).

Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны. Лечение симптоматическое.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы. Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Адисорд® проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. Лечение диареи у детей до 3 лет следует проводить под наблюдением врача. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия. При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.

В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Препарат Адисорд® содержит 1000 мг сахарозы в 5 мл. Соответственно, содержание сахарозы в разовой дозе 2,5 мл суспензии составляет 0,04165 ХЕ (хлебных единиц), а в разовой дозе 5 мл - 0,0833 ХЕ.

Суточная доза сахарозы составляет 0,0833 ХЕ при приеме 2,5 мл суспензии 2 раза в сутки и 0,125 ХЕ при приеме 2,5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Суточная доза сахарозы составляет 0,250 ХЕ при приеме 5 мл суспензии 3 раза в сутки и 0,333 ХЕ при приеме 5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Содержание 96 % этанола в препарате Адисорд® суспензия составляет 1 %. Минимальная разовая доза препарата, соответствующая 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии), содержит 0,02 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт), и максимальная суточная доза, соответствующая 800 мг нифуроксазида (5 мл суспензии 4 раза в сутки), содержит 0,16 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ºС во вторичной упаковке (пачке картонной).

Хранить недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004822

Дата регистрации

2018-04-24

Дата переоформления

2022-06-22

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО

Дата окончания действия

2024-04-24

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-12-12