Ацикловир-Акрихин (Aciclovir-Akrihin)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: D06BB03 Ацикловир МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

АКРИХИН ХФК АО

Владелец

АКРИХИН ХФК АО

Действующее вещество (МНН)

Ацикловир

Форма выпуска / дозировка

Мазь для наружного применения

Состав

100 г мази содержат:

действующее вещество: ацикловир в пе­ресчете на 100% вещество - 5 г;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 40 г, вазелин - 12,5 г, вазелиновое масло - 7,5 г, воск эмульсионный - 5 г, макрогол (полиэтиленоксид 1500) - 1 г, вода очищенная - до 100 г.

Описание препарата

Мазь белого или почти белого цвета. Допускается наличие характерного запаха.

Фармако-терапевтическая группа

Противовирусное средство для местного применения

Упаковка

По 2, 3, 5 или 10 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из карто­на.

Срок годности

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Ацикловир-Акри

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000241/02

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Противовирусный препарат - синтетический аналог нуклеозида тимидина. В инфицирован­ных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и пре­вращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира моно­фосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов - в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обуслов­лены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в ин­тактных клетках макроорганизма.

Ацикловир трифосфат, "встраиваясь" в синтезируемую вирусом ДНК, блокирует размно­жение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловле­ны преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса.

Высоко­активен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную ос­пу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр.

Умеренно активен в отношении цитомегаловирусов.

Фармакокинетика

При применении на интактной коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче.

На пораженной коже: всасывание умеренное; у больных с нормальной функцией по­чек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью (ХПН) - до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4% суточ­ной дозы).

Применение

Показания

Инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, генитальный герпес, опоя­сывающий лишай, ветряная оспа.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата.

С осторожностью

Беременность, период лактации, дегидратация, почечная недостаточ­ность.

Беременность и лактация

Применение препарата показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для ма­тери превышает потенциальный риск для плода.

В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Наружно.

Препарат наносят чистыми руками либо ватным тампоном 5 раз в день (каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи.

Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полно­стью не заживут.

Длительность терапии составляет в среднем 5 дней, максимум - 10 дней. При отсутствии эффекта необходимо обратиться к врачу.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Гиперемия, сухость, шелушение кожи; жжение, воспаление при попадании на слизистые оболочки.

Возможно развитие аллергического дерматита.

Передозировка

Нет данных

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

При наружном применение не выявлено взаимодействия с другими лекарственными сред­ствами.

Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимулято­ров.

Особые указания

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препа­рат как можно раньше (при первых признаках заболевания: жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).

Мазь не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, так как воз­можно развитие выраженного местного воспаления.

При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов или использовать презервативы, так как применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000241/02

Дата регистрации

2008-04-24

Дата переоформления

2017-09-11

Статус регистрации

ЕАЭС

Представительство

  • АКРИХИН АО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2018-11-26