Ацетилцистеин Седико (Acetylcysteine-Sedico)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: R05CB01 Ацетилцистеин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
АО "СЕДИКО, Южно-Египетское фармацевтическое предприятие"
Владелец
АО "СЕДИКО, Южно-Египетское фармацевтическое предприятие"
Действующее вещество (МНН)
Ацетилцистеин
Форма выпуска / дозировка
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
Одна доза препарата (4,7 г) содержит
Активное вещество: ацетилцистеин - 206 мг (что эквивалентно 200 мг 100,0 % вещества);
Вспомогательные вещества: сахар молочный «D 80» (Лактоза), сахаринат натрия, кислота лимонная безводная, натрия бикарбонат, натрия карбонат, вкусовая добавка лимонная
Описание препарата
Порошок: - гранулы от белого до почти белого цвета с лимонным запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство
Упаковка
По 4,7 г препарата помещают в контурную безъячейковую упаковку типа «Стрип» (пакет) из бумаги, алюминиевой фольги и полиэтилена. По 10 или 20 контурных безъячейковых упаковок (пакетов) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не следует использовать лекарственное средство по истечении указанного на упаковке срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Ацетилцистеин разжижает мокроту. Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом. Защитный механизм ацетилцистеина основан на способности его реактивных сульфгидрильных групп связывать химические радикалы.Фармакокинетика
Ацетилцистеин быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10 %. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Связывание с белками плазмы для ацетилцистеина составляет около 50 %. Ацетилцистеин выводится из организма в основном почками в форме неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Незначительная часть выделяется в неизменном виде с калом. Период полувыведения ацетилцистеина составляет около 1 часа. Нарушение функции печени ведет к увеличению периода полувыведения препарата до 8 часов. Ацетилцистеин проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в околоплодной жидкости.
Применение
Показания
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся повышенным образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит; пневмония, бронхоэктатическая болезнь, обструктивный бронхит, бронхиальная астма, муковисцидоз;
Ларингиты, острые и хронические синуситы;
Средний отит.
Ацетилцистеин профилактически назначают для предотвращения осложнений при операциях на органах дыхания, а также после интратрахеального наркоза.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим составным частям препарата.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Беременность, период лактации, детский возраст до 2-х лет.
С осторожностью
С осторожностью следует применять препарат у больных, склонных к легочным кровотечениям, кровохарканью, а также у лиц с заболеваниями печени, почек, нарушении функции надпочечников, при варикозном расширении вен пищевода артериальной гипертензии.
Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью (необходим систематический контроль: бронхиальной проходимости).
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Препарат следует принимать после еды, растворив содержимое пакета в половине стакана воды.
Детям с 2 до 6 лет: по 0,5 пакета 2-3 раза в день.
Детям с 6 до 14 лет: по 0,5 пакета 3 раза в день или по 1 пакету 2 раза в день.
Детям старше 14 лет и взрослым: по 1 пакету 3 раза в день.
Продолжительность лечения устанавливается индивидуально. При острых заболеваниях длительность приема составляет от 5 до 7 дней.
При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время (несколько недель).
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
В редких случаях наблюдаются: головная боль, воспаление слизистой| оболочки рта (стоматит), шум в ушах, сонливость. Крайне редко - понос, рвота, изжога, тошнота, ощущение переполнения желудка. В единичных случаях наблюдаются аллергические реакции, такие, как бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхиальной астмой), снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), кожная сыпь, зуд и крапивница. Имеются единичные сообщения о развитии носовых кровотечений.
При развитии побочных явлений следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
При случайной или преднамеренной передозировке наблюдаются: тошнота, изжога, рвота, боли в желудке и диарея. До настоящего времени не имеется данных об угрожающих для жизни побочных явлениях или отравлениях при применении ацетилцистеина.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Нельзя назначать ацетилцистеин одновременно с противокашлевыми средствами из-за опасности застоя мокроты вследствие подавления кашлевого рефлекса.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению действия последнего.
Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина (их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема внутрь ацетилцистеина).
В связи с возможным снижением протромбинового времени на фоне назначения больших доз ацетилцистеина, необходимо наблюдение за состоянием системы свертывания Крови. Может изменять результаты теста количественного определения; салицилатов (колориметрический тест) и теста количественного определения кетонов, (тест с натрия нитропруссидом).
Особые указания
При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что в состав препарата входит натрия сахаринат.
При растворении препарата следует пользоваться стеклянной посудой.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 30 0С. Беречь от детей.